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　　另外我们的产品管线都是中美双报的，如何用同一套的 CMC和临床试验让各地监管都认可，可以说是比较大的挑战。我们两个 GMP 场地使用的是同一套体系，完成可比性研究，我们坚持同一套体系，同一个管理团队，这样可以更好的实现两个场地的交流合作，确保整套体系的一致性。伦理方面我们每套临床试验都是完成伦理委员会的批准后开展的，由于产品的安全性，有效性的数据好，以及面向的适应症都是紧急的临床需求，因此一般都是比较顺利地获得伦理委员会的批准。

　　。百吉生物从成立之初就坚持差异化的战略定位，不做 me too 产品，所以我们每条管线都是 first in class 全球首创，适应症也是面向广阔的未被满足的实体肿瘤临床需求。同时我们有着中新两国双 GMP 双研发的双轮驱动战略布局，真正意义上做到了所有管线的全球和中国市场的同步推进。媒体：您认为百吉生物的核心竞争力是什么？随着基因编辑技术的进步，您认为在基因编辑和细胞治疗的结合将带来哪些新的机遇和挑战呢？

　　药物的有效性和安全性都是无法通过理论准确预测的，只能通过成本高昂、周期漫长的临床研究才能得知答案。这也是新药开发成功率极低的根本原因。然而，人工智能有望可以改变这一局面。在研发阶段，利用人工智能协助分子设计并进行功能预测，可以在实验前就预先电脑中进行海量筛选，提高产品开发的成功率。事实上，这一技术已经在小分子药物的开发上看到了成果。要将人工智能应用于免疫细胞产品的开发中，需要积累大量实验数据，这也是百吉正在进行的工作。

　　大数据的作用在于使我们对病人、肿瘤、免疫细胞获得更深入的认识，了解肿瘤发生发展和药效好坏背后的原因。在细胞治疗领域，来自患者的基因组、转录组、蛋白质组等数据都有非常重要的价值。随着大数据分析技术的成熟，组学检测成本的下降，我们与医生和科学家等合作者可以在临床试验中获得海量数据。分析和利用好这些数据，帮助我们发现了更特异的肿瘤治疗靶点，跟踪免疫细胞在人体内的状态，以及了解免疫细胞如何与肿瘤相互作用，从而发现药效提升的空间以帮助产品的迭代优化。同样的，免疫细胞是一种活的药物，其药效和安全性与细胞中复杂的基因表达和代谢等密切相关。媒体：您在创业过程中遇到了那些比较困难的事情，您是如何解决的呢？